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《《国产色秀视频在线播放》-蛊电影国语在线-润三彩影视》

类型：战争其它剧情地区：香港年份：2003

更新：2024-11-21 18:32:02

简介：《《国产色秀视频在线播放》-蛊电影国语在线-润三彩影视》亚历克斯·豪尔 □□ 下肢截肢（参见注意事项(xiàn□ )）(🧘□□? 低□□💌)□xuè )压（参见注□事项□□□br />? 酮□酸(📴)中毒(🍥)□dú )□参见注□(🏟)事(□)项□□ià□g□)）。□□r />? 急(□í )□(🗂□□(😹)损(□ǔ(💘)n□)伤和□功□损害（参见注意事项）。
□ 尿脓毒(dú )症和肾(🚺)盂肾炎（(👼)参(🗓)□注□□h□□□意(🍧)事(shì )□□□
? 低血糖(táng )□联合使用胰岛素(🚮)或胰岛素促泌□(jì )□参见注意事(🍴□项）(🏿)。□br />? 生殖器真□□)菌□🦌)□染（参见(jiàn )注意□□ì(🎑) )事□）(🐍)。
? 过敏反应(🕺)（参见注意(😑□□项）。
? 骨折（参见注意事(📀)□）。<□r />? □密(mì□🆒) )度脂蛋(dàn )白胆□□💾)醇( LDL-C)升高□(🚙)参见注(💠)意(□)事□）。
临(□)床试验数据<□r />由(yóu )于开展临床试验的(de )条件各异，一项I临床试□中(zhōng )的(🥏)(de □不良反应率不□(🐸)与另一项(□)□xiàn□ )临床试(shì )验中的(□e )发(🥑)生□直□□)接比较，并□(🍸□可(♿)能(néng )并不反映(🦀)临□□ín )床(□huán□□)实践(🤪)(j□à(🌤)n )中的(□e )□际发生率(lǜ(🛳) □。□br />安(🏒)慰剂对照试验汇(🎃)总
表1中的数据来□4项□6周安□剂对照试验(✴)□在□🔽)一项□验中，本品(□)(pǐ□ )用作单药治(z□□ )疗(liáo )药物(w□ )；在其他3项试验(□àn )中，本品(pǐ□ )用作□□)□合(□é(😭) )治疗。这些数据反映□□ìng□)了□66□例患者的□(😆)品暴露(lù □情(qí□□ )□(kuàng )以(🐇)(yǐ )□□4□的□□卡格□□□露时(shí )间。患者□受本品□00mg□N=833)□□品300mg(N=834)□安慰□🤣□□(□-646)每(□□天一次进行□háng )治□🔑)(zh□(🍓) )疗。该(🔚)人(rén )群的□(🦑)均年龄为(🥟)56岁(👊)，2□的患□超过75岁。人群(qún□)中有50％为男(🦏)性，72％(🌡)为□加(jiā(📉) )索(suǒ )人，□2％为□裔，5％为黑人或非洲裔(yì )□(⏬)国人□💳)。基线时患者(🚧)患(huàn□)有糖□病□平□时长为(wéi □7.3年(🍆)□平均H□A1□为□.0％□有20％有确□的糖尿□微□管并(🚋□发症□👜)。□br />基线肾功能□néng □正常或轻□😹)度(🚤)受损（□□(jun□ )eG□R为88 □L/min/1.7□ m2）。
表1列出□(👑)与本(🔣)品有关的常见不□反应。这些不(bú □良反(□)应在基线时不存在，□(shǐ )用本品比使□□慰剂更常发(fā )生，接受本(□ěn )品(🚂)1□0mg或本品(□ǐn□)30□mg治(🎒)□的(□)患者中□少(□hǎo □2％患者□□的不良反□。
表1□□🐹)总4项(□i□ng□)26周(😨)安慰剂对(🌵)□研(yán□)究中≥2％本品(🕦)治疗患(hu□n )□□🤶)报告□不□反应
(1)女(🍡)□(☝□生(👭)殖(zhí□□器(🖲)真(⛔)菌□染包括(ku□□)以下不良反(🛩)应：外□阴(yī□ □□念□菌病□□⏹□外阴阴道真(zhēn )菌感染、外阴阴道(😽)炎、□道(dào □感(gǎ□ □染、外阴(📞)炎(🏷)及(🦎)生(🌻)殖嚣真□(🤳)(jun1 □感染。
(□)尿□感染包括以□不(😮)良反应：(🎊)尿(□iào )□感染、膀胱炎、□感染和尿□毒症(➗)。
(3)排尿增加包括以下不(🕉)□反应□□(💚)尿、尿频(⏯)、□量增(🥖)(□ēn□ )□□尿□和夜尿(niào )。(4)□性生殖器真(zhē□ )菌感染(r□n )包(□)括以下(□)不良反□：龟(🕥)头(🚀)炎或□皮□头(□óu□)炎、念珠菌性(🔽)龟头炎和生殖道真菌□jun1 )感染。□br />(5□□渴包(bāo )括以下(📷)(xià(❣□ □不(🏾)良反□：口渴(📒□、□(🗼)干□g□□ )和(🚣)烦□。注：百分比(💝)是各□□的加权(□uá(□)n )平均值□□究权(quán )重与三□治(🤽)(zhì )疗组的样本量的调和□均数成比例。安(🤹)慰剂和(hé )阳□(🔶)对□试(😕)验□🤱)汇总□□r />在□□□□加安(🙉)慰剂和(🎪)阳(yáng )性对(👆)照试(👴)验的(🧐)(de□)更(🌖)大□(🚫)汇总(🏃)□□□群(🤰□中也(yě )评□(jià )了(□)□品(😯)(pǐn )不□反应(📴)(yīng )的□生率(🛐)。
汇(👎)总□□项(💪□II临□lí□ )床□验中观(g□□□□)□到的(de□)常(📎)见不(🌷)(b□□)良反应类型和频率与表1中(zhōng )所列一(📍)致。百(⏭)□比是各研□的加权平均(🚐)□。□□权重(🍸)与三个治□组的样(y□□g □本(běn□)量的(de )调和(⛴)平均数成比(🔕)(bǐ )□(□ì )。在(zài )本□总数(shù )据中，与□(🥒)品□p□n )□(yǒ□ )关(□□ān )的不良□🦓□反(□ǎn )应□□□还包□疲劳(👟)（对照组为□.8％(📙)□本(🍹)品(🎩)100mg组(zǔ )为2.2％□本品□00mg组□(wé□ )2□0％）和体力或(huò□)精□🦓)力丧□（即，虚弱）（对照□为□.□％□本□□□0mg组为(□□i )0.7□□本品300mg组为1.1％）。
汇(🌵)总的(de□)8项临床试验□(de )数据□🦀)(□ù )□示，对□(🎇)药组、本□100mg组和本品(pǐn )3□□mg组中胰腺□🥜□炎□急(🔻)性或(hu□□)慢性(□□□的(♒)发□□□ )生率为□.1 ％、0.2％和0.□□。
汇总□8□临床试验中，过敏□□的□良(🌱)(li□ng )□(fǎn )应□🍳)(yī□□□)（包括□👎)(kuò(□□ )红□🧛□斑(👸)、皮□□)疹(□)(zh□n )、瘙痒□□)、荨(qi□n )麻疹和血(🐆)□□肿(z□ǒng □）的发生□在对照□□yào )物组□本品□□0mg组和本品300mg组中分□为(w□i )□□0％□(💽)3.8％和□.2□. 5例患□(🔐)出(📄)(chū )现(🐬)了(le□)与本品治□(🖌)相□❗)(xi□ng )关的严重过(🗓□敏反应，其(🕑)(qí )□(🔏)包括4例□(🥠)麻疹及(🥤□1例弥散性皮疹和荨麻疹(💘)，发生在□(□)品暴露几小时□🤐)内。这(🏡)些患者(z□ě )中，有2例患者□止使用本品0 1例荨(🆔)麻疹患□💱)(huàn □者在再次开始□□hǐ )本品□(zhì )□后复(fù )□。
光敏相关的(🧜□(□e )不(🙍□良反应(yīn□□□（包括光敏反应、□□📜)形(🎅)性日光疹□晒伤）的□生率在对照(⏬)药物组(z□ )、(🛰)□品100mg组(zǔ )和本□běn )品(pǐn )□□0mg组中分(🦍□别为0□□％、0.2％和0.2％。<□r □>本品比对照(zhà□ )药(yà□ □□组更(□è□g )常□🍁)见的其他(👞)(tā )不□(🐬)反□(yī□□□)包括(k□□(❓) )：
下肢截肢□📌)(zhī(👼) )
在(📕)(zài )两项针(🧘)□□往有心□□x□è )管疾病(C□D□史或CVD□险因素的2型(xíng□)糖(⏬)尿□nià(□)o )□□者□大型(📇)、随机(🍚)、安(ān )慰剂(🧗)对(😷)照试□（CA□VAS和□🈶)C□NVAS-R）□(☔)，观(guān )察(chá )到服用本品□□□🔨)肢截(🚬)肢的风险升高了□一倍(□èi )。CANV□S和□ANVAS□R患者的(de )平均随(suí )□时间(🐬)分□(□)为5.7和2.1年。CANVAS和CA□VAS-R的截肢数据请分(fè(🎶)n )□见表□□(hé )表3（参(cā□ □见注意事项）。
□1)□于至少接受过一次□肢(zhī )的患□(🧘□人(✳)数(sh□□)，而□是截肢□事(shì )□数计□jì(🀄) )算了发生率。
(2)患者随□(□)从第(dì )1天计(🥠□算(🧢)至首次(□ì )□生截肢□件(🤧)的日(😭)期。有些患者(🔭)截(🤝)□次数超过1次。表3 CANVAS-R截(□)肢(🐪)情(🚙□□qíng )况(👎)□1)基于□少接受(□)过一次(cì )截肢的(de )患者人数□而不是(🍅)截□总事□数计算了发生(🗄□□shēng )率。
(2)患者随□⛑)访从(□óng )第1天□✒)计(🛏)算至首(□hǒu □次发生截□事件□jiàn□)的(□e )日期□有(🆑)些患□截肢(👰□次数超过1次。
血□(róng □量不足(zú )□关的不良反应
□4至(□)少出(👫□现(🚉)1次□容(🙏)量(🆙□不(□□(bú )□相关□良□🐞□□□fǎn )应的(😲□患(huàn )□比□（□🌁)汇(□□ì )总8项(xiàng )临(lí(🉑)n )□试验结□📅)□jié □果□□br□/>(1)包括安慰□🎽)□和(□)□hé )阳□□xìng )□□🙍)照组□□□ />(2)患□□)者可(🅰)□有1□(zhǒ□g )以上风险□素(□)（包(🔔□括□使用(□)□□(🍝)尿剂□中度□(🧔)损□🐮)□、年龄大(✝)(dà )于(🕳□或等于(yú□)75岁□<□□ □>跌倒(🥨□
在(zài )汇总□9项I临(🔠)□试验中(zhō□g □，本品的(□)平均暴(bào )露时间为(wéi □85周，对照□、本品(pǐ□ )1□□mg组(□ǔ(🍟) )和□品300 m□组发□□□的患(huàn□)者比(🤵□例分别(📱)为1.□％、1□5％和2□1％观察到□(🍇)□在使□(y□ng□)卡格列净治疗的(de )最初几周(🍯)内发生□□)□(diē(□) )倒的□de )风(fēng□)□更(gèng )高。
本(bě□□)品可引□(qǐ )血清□📮)肌□剂(j□(□)□)量(🎑□依赖性升(🍏□高，并伴随eG□R□(⛄)□(⭐)(参见(🥥)表5)。基线(🔗□时中(□)度肾□□的□者(zhě )具有(🐥)更□□è□🔔□ng )大(dà )的平□变(😛)化□<□r □>表(👗□□在4□安慰□(jì )对照试验(🛠□(yàn )和中度肾(s□èn )损害(🎆□(□□i )□□的汇(huì )总分(🉑)析(x□ □中，□(□□品相关□血清(🎍)□酐和□G□R变化。一项□👣)(xiàn□ )在中度(d□ )肾损□(🍴)(hài )□基线eG□R为□0至(zhì )<50 mL/min/1.73 □2，平均基线eGFR为39 mL/□in/□.73 m2）患者中(🍾)进行的试(shì )验□🐼)(yàn□)结果显示，至少出现1起显(□□(x□□n )著肾功(👀)能下降(jià□g )事(shì )件□定义为较基线值降低超过30％）的患(😁)□(□hě )比例为(😒)：安慰剂组□.9％□本□100mg□18％，本(□□n )品300mg组(zǔ )2□.5□(🚪)□(zhì )疗(🍌)(liáo )结□(📮)时，发□fā□)生□(🌸□著肾功(🤙)□gō□👓)ng □能(〰)下降□(⛩)件的□例□🚗)□(⛑)：安慰剂组(zǔ )为□.6％，本品100mg□为3.4％□本(běn )品□00m□组□2.2％(👾)□
本品的使(✝)用会(huì )引起□qǐ )肾功(gōng )能(🌊)相关不良□liáng )反应(yī□□□)的发生率升□□(🍬)如(□)，血□□uè(💚) )肌酐升□shēng )高、肾小(⚪)球(qiú )滤(lǜ )过(🍒□率降□□)(jiàng )低、肾(shèn □损□□)(sǔ□ )害、急(□□性(🔢□肾□□□，□其(qí )常(chá(✡)ng )见于中度肾损□患者。
在中度肾(👘□损害患□的汇□分(🕚)析中(zhōng )，肾功(gōng□)能相□不(□)良反应的□🌑)发□□□lǜ )为(wéi □□安慰剂□□🔝)3.7□、□品100□g□8.9％(📴)、本品300□g组9.30％肾□能相关不(bú )良反应导(dǎo )致(□hì□)的停药发生率为□□)：安慰剂(💢)组1.0□、(😸□本品100mg组1.2％、本品3□0mg组1.6％（参见(jiàn )□□⛩)意事□😥)项）。
生殖器真菌□染(rǎ□□)
□4项安(🌨□□(wè□ )剂□□duì )照临□lín )床(□□试验的汇总分析(□)□，女(😃)性(xìn□ )生殖器真(zhēn )菌感染(rǎn )（(💘)□，□菌(jun1□□□(🤟)(xìn□ )外阴(yīn )阴道(💠□感□、外□阴道念珠菌□、外(w□i )阴阴道□）在□🔗)安慰(□èi )□组(zǔ )、本□běn )品(pǐn□□10□□g□和(h□ )本□300mg□的□□)发生率(😼)分(fèn□)别为2□□□、10.46□、□11.□6％。有□□)生□器真菌感染史的患者接受本品治(🧝)疗(🆒□时更易于□yú )出现生殖器(🥍)真菌(🔵)感染□既往(w□□□ )□生过生殖□真□感染□(de □女□(📝)接受□品(□ǐn □治□时更□gè(〽)ng )易引(yǐn )起复发，需(□ū )要使(🐛)用□服□(□)(□uò□)外用抗(□)真菌(💳)和抗(🎟)微生□📄□(shēng )□药物进行(🐹□□(🏧)疗。□女性患者中，因□殖器真菌感(gǎ(👭)n □染而(🍠)停止药物治疗的(de )比例□🥨)在(□à(🚡)i □安(ān□)慰(wèi )剂□本品□□(☝)别为0％和(□é□□□□7％□(🚑)参见注□事项(xià□□)ng□□）。
在(z□i □4项安慰剂□照临(l□□🗯)n )床试验□汇□💿)□分析中，男(ná(🌶)n )性生殖器真菌感染□例如，念珠□性(🌶)龟(🍮□头炎、包□龟(🈴)(guī )头炎）在(zài □安(🍤)慰剂□□本品100mg□和(hé□)本(😹)□300m□组的发□率分别(🔉)为(🍣□0.7％、(□)4.2％、和(🎵)□.□□。男(📲)(nán□)性生殖(zhí )器(qì )□菌(🔐)感染(rǎn )更□(🛳)(c□á(💽)n□ )发生(🏡)在未进(jìn□)□包□□(□)切(qiē(🐼□ )的□(🧔)□中，及既(□ì □□有龟头炎□包□□)皮(🦋)龟头炎(□)病(□)史□男性中。与对照(zh□o□)药物组相比，既(👾)(jì(🐠) )往(□□□生(shēng )过生殖器(qì(🗞) )真菌感□(rǎn□□□男性接受本(□□n□)品(🤢)□pǐn )治疗□🌨)□□iáo )时更□🏉)易(yì(💬) )发□fā )生复发□□)(fā )感□（本(b□n )品组□22％，安慰剂(jì□)组□□），需(□□要使(s□ǐ(🆘) )用口(kǒu )服或外用(yòng )抗真(z□ēn )□和抗微□(shē(🧡)ng □物(wù )药物□行□hán□□)治疗。在男性患者中□因□□器(q□ )真□感染而(□)□(□íng )止药(yào )物治疗的比(bǐ□)□在(zài )安(□□ )□剂和(hé )本品□分别(bié )为0％和(😇)□.5％(🧚)。在8项□照试验的汇总分析中(👭)，未(wèi )进(👖)行□(🏴)皮环切的患者接受卡(□□格
低(dī )血□
在所有临床试(s□ì□)□□yà(□)n )中，低□糖定义为：被(□èi )记□为□wéi □生化(hu□ )低血糖（等(děng )□(🔊)或小(xi□o )于(□ú(📚) )70mg/dL□任何(hé(🐜) )血(🌓)糖值(🎧)）□(de )任□事件(jià(🕢)n )，不管□(zhèng )状如何。重度□♈)(dù(🚰□ )□□dī )血(xuè )糖定(d□ng□□义为：(🍺)低(□)血糖(🧐)(t□ng □患(🔄)(□uàn )者(zhě )发(🐝)生需要他人帮助(🏸)□复、□(💴□去知(🍏)觉或发生癫□(xi□n )发作等(😉□事(□hì(👒)□)件(jiàn )（不(□ú )□(k□□□)□(♿)是□己获得生□记录的低血□值(□)□□□í □）。在(zài )□(gè )别□床试验□yàn )中，□品(□ǐn□)与胰□素或磺(h□áng )脲(niào )类□🌉)药物□合使用□yò□g )□低(🙊)血糖的发生(□hē□g )率会升(💍□高（参见表6和注(🗓)意事□□hì )项）。<□r />□□对□临床(ch□á□g )研究(⛺□□(zhōng □低血(🎀□糖(🚔□的(🍿)发(📬)生率□□😘)1）(📌)<□r />□1□意向治(□hì )□□li□(🌈)o □人群中(zhōng )发(f□ )生至少1起基于生(😹)(shēng )化记(🤙)录的低□糖或(👂□重□低(💧)血(□)(xuè(🎒) )糖事件的患者人□
(2)低□dī )□□严(□)□yán )重发(□ā )□被定(🆙□义为：低□糖(t□ng )患者发生需要他人帮(bāng )□□复、失去知□zh□ )觉或发(fā )生癫痫发作等事(⏬)件（不考□是否(🤬)□获得生□shēng□)□记录的□血糖值）
骨折□br □>在9□临床(chuá(⛴)ng )试验(yàn )中对骨折的(🆙□发生(□□率进行□(le )汇总(🙎)(□ǒ(🐮)ng □评□，本品□平□píng )均暴(□ào )露时间为85周。□(🎞□证□的骨(gǔ □□□生□(lǜ□□在对照□、本(bě□💟□n )品100mg组□□hé )本□(🥋)300mg□(□ǔ )中(🎯)分□(🗾)为1.□、1.□和□hé )1□5每□🛃)10□患者年暴(🎀)露□。最早在开始(🌗)治(zhì )疗12□后(⏰)□观察到(⛪)骨□，且(➰)多(□uō □为低创(chuà(🍱)ng )性骨折(□)(shé )（例如平地跌倒）(⛏)和(hé )上□(□hī )□折（参(c□n )见□(zh□ )意事项）□□(□)验室和(hé )影(□)像学检查
□清钾升直
在(😆)□zài□)汇总□中度肾(🐽□(shèn )功能受□👹)损(🔁□患(huàn )□（(✔)eGRF□(w□i )□5至低□□0 mL/min/1.73 m2）□□723)中，血钾升(🐧)高超过5.4 mEq/□且较基(🍃□线(xiàn□)值(zhí )变化(□uà )超□chāo )过15□的患者□zh□ □人(rén )□在安(ān )慰剂(j□□👎) )组(zǔ )、本(b□n□)品100mg组和(hé )本品300mg组□所占□百分比分别为5.□％、5□0％和8.8□。重度血钾(□)升□□🎏)（(🐰)即，达□或(🆓)超(💙)□□hāo )过6.5 mEq/L）的患者人数在(🐄)安慰剂组中占0.4％，在本(🌗)品10□□g组(zǔ )中(🚈)没有□🥀)(yǒu )，在本品300mg组中占□zhàn )1□3％。
在这□患□🔒)(□uà□ )者中，血钾□高更常见于基(jī )线(💊)时就(📊)出现血钾(jiǎ )升高(□)的患(🙎□者。在□□度肾功能(né(😍□ng )损伤(🌿)的患(huàn )者中，约有84％当时(□)正□(🍶)(zài )使用可干扰钾排泄的(🐝)药物，例如保钾(□)利尿(🧤)□、血(🎣)管□□)紧张素转换酶抑制剂(😧)、血管□张素受体阻滞(z□ì )剂（(🔒)参(📼)(□□n□□见注(□hù□)意(yì )事□）。
在□品开□🕤)(kāi )□治疗□早期□段(duàn □（6周内）观察到了□⏳)□量相关的□(xuè□)清(🚟)镁(mě□ )增(□ēn□□)加(ji□(□) )□□(bìn□ )在(zài □这个治疗□程中□续□😛)(xù )升高。在4项□(ā□ )慰剂对(du□ )照试验(🔭)(yàn□)的□总分析□□血清镁(□ěi )水平(□)□化的(🐍)平均百分(🦍)比在本品1□0mg□和本(□ě□ )品300mg组□(fèn )□(bié□)为8.1％和(🎨)□.3□，而□慰剂组为□0.□％。在(zà(□)i )中度□□🐘)损害患者□🍨)的(de □□□中(😃)，血(xuè □清镁水平在(🥁)(zà□🎃)□ )安□ā(🎮)n )慰(🏳)剂组(□□□)、□(běn )品100m□组(📝)(zǔ(🚶) )和本(□)□300mg组□zǔ(😽) )分别增加0.2％□9□2％和14.8％。
血清磷增加□jiā□)
□□(□)品□🗂)治疗□🚝)中观□g□ān )察(c□á(🍝) )到了剂量相(🚆)(xiàng )关的□清(qīng )磷(lín )增加(🗃)。□(📂)4项(xi□□g )安(🌘□□ā□🤒)n )慰(wè□ )剂对□试验的汇总分析(xī(🖊) )中，血清(□īng )磷(lí(□)n )水平变化的平均百分比在本品10□mg组和(🐕)本品300mg组□zǔ )分(fèn □别为□.6％和□.1□，安□剂(📴□组为1□5％。在中度肾□□)损害患(🎤)者(zhě )的(□)试(shì□□□(✊)中，平(□íng□)□血清磷(🛥)水平在□(🌀)慰剂组、□😭)本□100mg组和本品300mg组中分别□加1.2％、(➡)5.0％和(□)9.3□□低密度□蛋白胆固醇(ch□n )（□DL-□）和□高(🔞)密度脂(□)蛋白胆固(gù )醇（□-HDL-C）升高
在4项安慰□□è□📽)i □剂对照试□的汇(🥞)总分析(xī )中(🐆)，在本品治疗的患者□(z□ō(♈)ng )观察到□dà□ )□剂量(✳)相(🔩□关(□□(guā□ )的L□L-C增加(💰)(j□ā )。与安慰(□è□ )剂(jì □组相比，本品(p□n □100mg□□(hé□)□品300mg组LDL-C较(💢)基线的平均(🙉□变化（百□□ǎ(💌)i )分(fèn )数变□(🏰)□分(fèn )别为4.4 mg/□L(4□5％(🦉))和8.□mg/d□(8.□□(🕚)□。所有□疗组中的平□基线(xià(💝)□□)LD□-C水平(píng□)范(🕋)围为104至□🌒)110 m□/d□□参(c□□❇)n )见□□事项）。
本品(❇)□疗时观(😢)□(🤺)到剂量(🌖)相关非□DL-C升(□)(shēng □高。与安慰剂□相比(bǐ□🛢) )，本品100mg组和本(🐟)品(p□n□)□00mg组非HDL-C较基(jī(😻) )线□平均变(bià□ )□(huà □（百分数变化）(🎪)分别(🎏)为□.□□g/□L(1.5％)和5.1mg/dL(3.6％)。所有治(□)(zhì □疗组中□z□ō□g □的(🚢)(d□ □□均基线非HDL-C水□🍑)平范□为(🆎)140至□🧚)□□□ mg/dL□□br /□血红蛋(🤠)□□高
□□度□🚒)□□👠□低(dī )一(🍂)项在7□4例老年患者（平均年龄(líng □64岁）中进行(🤠)□临床试验中□使用双能X光(✨)□收法□骨密度(B□□□的(de )降低情况(🤙)进行了□量。在2年时间(jiān )内，与(yǔ )□慰剂□相比，本品1□□ mg组(🎛)和本品300 □g组全髋(🌾)关(👭)节BMD□别降(🍉)低(d□(😙) )□(le )0.□％□1.2％，腰椎BMD分别□低了0.□％和0.7％□□□与(🌘)安慰剂组□比，□两个剂(jì □量(liàng )组(💯□□股(🐪)(gǔ )骨(g□ )颈BMD均降(🥇)低了□.1％，本品300 mg组(👽)的前臂□端(⏩)BMD降低了(le )0.4％，而本品100 mg□的(de □前(qián )臂远(yuǎ(🎬)n )□□MD无□□。
? □症酸(suān )中毒（参□cān )见注意□📁)事(✝)项(□)）? □(jí □性肾□(🌝)伤□s□āng )和肾(💈)功能受损（参(💿)□注(✅)意事(🙆)(shì )项）
□ □敏反(👫)应(yīng )、血管性水□（(🎥)□见(jiàn□)注意事(😢)(shì )项）<□r □>? 尿脓□🎗□毒症和肾盂肾炎（□□□□ià(🥔)n )注意事(📙)□(□)）
□/p□ 自枭龙M□X之(🚀)后(➡□，越来越多□城旗下的新□开始使用H□□智(z□ì )能□四驱(qū )系统□🍔)，直(😝)□详情

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剧情简介

□□ 下肢截肢（参见注意事项(xiàn□ )）(🧘□□? 低□□💌)□xuè )压（参见注□事项□□□br />? 酮□酸(📴)中毒(🍥)□dú )□参见注□(🏟)事(□)项□□ià□g□)）。□□r />? 急(□í )□(🗂□□(😹)损(□ǔ(💘)n□)伤和□功□损害（参见注意事项）。
□ 尿脓毒(dú )症和肾(🚺)盂肾炎（(👼)参(🗓)□注□□h□□□意(🍧)事(shì )□□□
? 低血糖(táng )□联合使用胰岛素(🚮)或胰岛素促泌□(jì )□参见注意事(🍴□项）(🏿)。□br />? 生殖器真□□)菌□🦌)□染（参见(jiàn )注意□□ì(🎑) )事□）(🐍)。
? 过敏反应(🕺)（参见注意(😑□□项）。
? 骨折（参见注意事(📀)□）。<□r />? □密(mì□🆒) )度脂蛋(dàn )白胆□□💾)醇( LDL-C)升高□(🚙)参见注(💠)意(□)事□）。
临(□)床试验数据<□r />由(yóu )于开展临床试验的(de )条件各异，一项I临床试□中(zhōng )的(🥏)(de □不良反应率不□(🐸)与另一项(□)□xiàn□ )临床试(shì )验中的(□e )发(🥑)生□直□□)接比较，并□(🍸□可(♿)能(néng )并不反映(🦀)临□□ín )床(□huán□□)实践(🤪)(j□à(🌤)n )中的(□e )□际发生率(lǜ(🛳) □。□br />安(🏒)慰剂对照试验汇(🎃)总
表1中的数据来□4项□6周安□剂对照试验(✴)□在□🔽)一项□验中，本品(□)(pǐ□ )用作单药治(z□□ )疗(liáo )药物(w□ )；在其他3项试验(□àn )中，本品(pǐ□ )用作□□)□合(□é(😭) )治疗。这些数据反映□□ìng□)了□66□例患者的□(😆)品暴露(lù □情(qí□□ )□(kuàng )以(🐇)(yǐ )□□4□的□□卡格□□□露时(shí )间。患者□受本品□00mg□N=833)□□品300mg(N=834)□安慰□🤣□□(□-646)每(□□天一次进行□háng )治□🔑)(zh□(🍓) )疗。该(🔚)人(rén )群的□(🦑)均年龄为(🥟)56岁(👊)，2□的患□超过75岁。人群(qún□)中有50％为男(🦏)性，72％(🌡)为□加(jiā(📉) )索(suǒ )人，□2％为□裔，5％为黑人或非洲裔(yì )□(⏬)国人□💳)。基线时患者(🚧)患(huàn□)有糖□病□平□时长为(wéi □7.3年(🍆)□平均H□A1□为□.0％□有20％有确□的糖尿□微□管并(🚋□发症□👜)。□br />基线肾功能□néng □正常或轻□😹)度(🚤)受损（□□(jun□ )eG□R为88 □L/min/1.7□ m2）。
表1列出□(👑)与本(🔣)品有关的常见不□反应。这些不(bú □良反(□)应在基线时不存在，□(shǐ )用本品比使□□慰剂更常发(fā )生，接受本(□ěn )品(🚂)1□0mg或本品(□ǐn□)30□mg治(🎒)□的(□)患者中□少(□hǎo □2％患者□□的不良反□。
表1□□🐹)总4项(□i□ng□)26周(😨)安慰剂对(🌵)□研(yán□)究中≥2％本品(🕦)治疗患(hu□n )□□🤶)报告□不□反应
(1)女(🍡)□(☝□生(👭)殖(zhí□□器(🖲)真(⛔)菌□染包括(ku□□)以下不良反(🛩)应：外□阴(yī□ □□念□菌病□□⏹□外阴阴道真(zhēn )菌感染、外阴阴道(😽)炎、□道(dào □感(gǎ□ □染、外阴(📞)炎(🏷)及(🦎)生(🌻)殖嚣真□(🤳)(jun1 □感染。
(□)尿□感染包括以□不(😮)良反应：(🎊)尿(□iào )□感染、膀胱炎、□感染和尿□毒症(➗)。
(3)排尿增加包括以下不(🕉)□反应□□(💚)尿、尿频(⏯)、□量增(🥖)(□ēn□ )□□尿□和夜尿(niào )。(4)□性生殖器真(zhē□ )菌感染(r□n )包(□)括以下(□)不良反□：龟(🕥)头(🚀)炎或□皮□头(□óu□)炎、念珠菌性(🔽)龟头炎和生殖道真菌□jun1 )感染。□br />(5□□渴包(bāo )括以下(📷)(xià(❣□ □不(🏾)良反□：口渴(📒□、□(🗼)干□g□□ )和(🚣)烦□。注：百分比(💝)是各□□的加权(□uá(□)n )平均值□□究权(quán )重与三□治(🤽)(zhì )疗组的样本量的调和□均数成比例。安(🤹)慰剂和(hé )阳□(🔶)对□试(😕)验□🤱)汇总□□r />在□□□□加安(🙉)慰剂和(🎪)阳(yáng )性对(👆)照试(👴)验的(🧐)(de□)更(🌖)大□(🚫)汇总(🏃)□□□群(🤰□中也(yě )评□(jià )了(□)□品(😯)(pǐn )不□反应(📴)(yīng )的□生率(🛐)。
汇(👎)总□□项(💪□II临□lí□ )床□验中观(g□□□□)□到的(de□)常(📎)见不(🌷)(b□□)良反应类型和频率与表1中(zhōng )所列一(📍)致。百(⏭)□比是各研□的加权平均(🚐)□。□□权重(🍸)与三个治□组的样(y□□g □本(běn□)量的(de )调和(⛴)平均数成比(🔕)(bǐ )□(□ì )。在(zài )本□总数(shù )据中，与□(🥒)品□p□n )□(yǒ□ )关(□□ān )的不良□🦓□反(□ǎn )应□□□还包□疲劳(👟)（对照组为□.8％(📙)□本(🍹)品(🎩)100mg组(zǔ )为2.2％□本品□00mg组□(wé□ )2□0％）和体力或(huò□)精□🦓)力丧□（即，虚弱）（对照□为□.□％□本□□□0mg组为(□□i )0.7□□本品300mg组为1.1％）。
汇(🌵)总的(de□)8项临床试验□(de )数据□🦀)(□ù )□示，对□(🎇)药组、本□100mg组和本品(pǐn )3□□mg组中胰腺□🥜□炎□急(🔻)性或(hu□□)慢性(□□□的(♒)发□□□ )生率为□.1 ％、0.2％和0.□□。
汇总□8□临床试验中，过敏□□的□良(🌱)(li□ng )□(fǎn )应□🍳)(yī□□□)（包括□👎)(kuò(□□ )红□🧛□斑(👸)、皮□□)疹(□)(zh□n )、瘙痒□□)、荨(qi□n )麻疹和血(🐆)□□肿(z□ǒng □）的发生□在对照□□yào )物组□本品□□0mg组和本品300mg组中分□为(w□i )□□0％□(💽)3.8％和□.2□. 5例患□(🔐)出(📄)(chū )现(🐬)了(le□)与本品治□(🖌)相□❗)(xi□ng )关的严重过(🗓□敏反应，其(🕑)(qí )□(🔏)包括4例□(🥠)麻疹及(🥤□1例弥散性皮疹和荨麻疹(💘)，发生在□(□)品暴露几小时□🤐)内。这(🏡)些患者(z□ě )中，有2例患者□止使用本品0 1例荨(🆔)麻疹患□💱)(huàn □者在再次开始□□hǐ )本品□(zhì )□后复(fù )□。
光敏相关的(🧜□(□e )不(🙍□良反应(yīn□□□（包括光敏反应、□□📜)形(🎅)性日光疹□晒伤）的□生率在对照(⏬)药物组(z□ )、(🛰)□品100mg组(zǔ )和本□běn )品(pǐn )□□0mg组中分(🦍□别为0□□％、0.2％和0.2％。<□r □>本品比对照(zhà□ )药(yà□ □□组更(□è□g )常□🍁)见的其他(👞)(tā )不□(🐬)反□(yī□□□)包括(k□□(❓) )：
下肢截肢□📌)(zhī(👼) )
在(📕)(zài )两项针(🧘)□□往有心□□x□è )管疾病(C□D□史或CVD□险因素的2型(xíng□)糖(⏬)尿□nià(□)o )□□者□大型(📇)、随机(🍚)、安(ān )慰剂(🧗)对(😷)照试□（CA□VAS和□🈶)C□NVAS-R）□(☔)，观(guān )察(chá )到服用本品□□□🔨)肢截(🚬)肢的风险升高了□一倍(□èi )。CANV□S和□ANVAS□R患者的(de )平均随(suí )□时间(🐬)分□(□)为5.7和2.1年。CANVAS和CA□VAS-R的截肢数据请分(fè(🎶)n )□见表□□(hé )表3（参(cā□ □见注意事项）。
□1)□于至少接受过一次□肢(zhī )的患□(🧘□人(✳)数(sh□□)，而□是截肢□事(shì )□数计□jì(🀄) )算了发生率。
(2)患者随□(□)从第(dì )1天计(🥠□算(🧢)至首次(□ì )□生截肢□件(🤧)的日(😭)期。有些患者(🔭)截(🤝)□次数超过1次。表3 CANVAS-R截(□)肢(🐪)情(🚙□□qíng )况(👎)□1)基于□少接受(□)过一次(cì )截肢的(de )患者人数□而不是(🍅)截□总事□数计算了发生(🗄□□shēng )率。
(2)患者随□⛑)访从(□óng )第1天□✒)计(🛏)算至首(□hǒu □次发生截□事件□jiàn□)的(□e )日期□有(🆑)些患□截肢(👰□次数超过1次。
血□(róng □量不足(zú )□关的不良反应
□4至(□)少出(👫□现(🚉)1次□容(🙏)量(🆙□不(□□(bú )□相关□良□🐞□□□fǎn )应的(😲□患(huàn )□比□（□🌁)汇(□□ì )总8项(xiàng )临(lí(🉑)n )□试验结□📅)□jié □果□□br□/>(1)包括安慰□🎽)□和(□)□hé )阳□□xìng )□□🙍)照组□□□ />(2)患□□)者可(🅰)□有1□(zhǒ□g )以上风险□素(□)（包(🔔□括□使用(□)□□(🍝)尿剂□中度□(🧔)损□🐮)□、年龄大(✝)(dà )于(🕳□或等于(yú□)75岁□<□□ □>跌倒(🥨□
在(zài )汇总□9项I临(🔠)□试验中(zhō□g □，本品的(□)平均暴(bào )露时间为(wéi □85周，对照□、本品(pǐ□ )1□□mg组(□ǔ(🍟) )和□品300 m□组发□□□的患(huàn□)者比(🤵□例分别(📱)为1.□％、1□5％和2□1％观察到□(🍇)□在使□(y□ng□)卡格列净治疗的(de )最初几周(🍯)内发生□□)□(diē(□) )倒的□de )风(fēng□)□更(gèng )高。
本(bě□□)品可引□(qǐ )血清□📮)肌□剂(j□(□)□)量(🎑□依赖性升(🍏□高，并伴随eG□R□(⛄)□(⭐)(参见(🥥)表5)。基线(🔗□时中(□)度肾□□的□者(zhě )具有(🐥)更□□è□🔔□ng )大(dà )的平□变(😛)化□<□r □>表(👗□□在4□安慰□(jì )对照试验(🛠□(yàn )和中度肾(s□èn )损害(🎆□(□□i )□□的汇(huì )总分(🉑)析(x□ □中，□(□□品相关□血清(🎍)□酐和□G□R变化。一项□👣)(xiàn□ )在中度(d□ )肾损□(🍴)(hài )□基线eG□R为□0至(zhì )<50 mL/min/1.73 □2，平均基线eGFR为39 mL/□in/□.73 m2）患者中(🍾)进行的试(shì )验□🐼)(yàn□)结果显示，至少出现1起显(□□(x□□n )著肾功(👀)能下降(jià□g )事(shì )件□定义为较基线值降低超过30％）的患(😁)□(□hě )比例为(😒)：安慰剂组□.9％□本□100mg□18％，本(□□n )品300mg组(zǔ )2□.5□(🚪)□(zhì )疗(🍌)(liáo )结□(📮)时，发□fā□)生□(🌸□著肾功(🤙)□gō□👓)ng □能(〰)下降□(⛩)件的□例□🚗)□(⛑)：安慰剂组(zǔ )为□.6％，本品100mg□为3.4％□本(běn )品□00m□组□2.2％(👾)□
本品的使(✝)用会(huì )引起□qǐ )肾功(gōng )能(🌊)相关不良□liáng )反应(yī□□□)的发生率升□□(🍬)如(□)，血□□uè(💚) )肌酐升□shēng )高、肾小(⚪)球(qiú )滤(lǜ )过(🍒□率降□□)(jiàng )低、肾(shèn □损□□)(sǔ□ )害、急(□□性(🔢□肾□□□，□其(qí )常(chá(✡)ng )见于中度肾损□患者。
在中度肾(👘□损害患□的汇□分(🕚)析中(zhōng )，肾功(gōng□)能相□不(□)良反应的□🌑)发□□□lǜ )为(wéi □□安慰剂□□🔝)3.7□、□品100□g□8.9％(📴)、本品300□g组9.30％肾□能相关不(bú )良反应导(dǎo )致(□hì□)的停药发生率为□□)：安慰剂(💢)组1.0□、(😸□本品100mg组1.2％、本品3□0mg组1.6％（参见(jiàn )□□⛩)意事□😥)项）。
生殖器真菌□染(rǎ□□)
□4项安(🌨□□(wè□ )剂□□duì )照临□lín )床(□□试验的汇总分析(□)□，女(😃)性(xìn□ )生殖器真(zhēn )菌感染(rǎn )（(💘)□，□菌(jun1□□□(🤟)(xìn□ )外阴(yīn )阴道(💠□感□、外□阴道念珠菌□、外(w□i )阴阴道□）在□🔗)安慰(□èi )□组(zǔ )、本□běn )品(pǐn□□10□□g□和(h□ )本□300mg□的□□)发生率(😼)分(fèn□)别为2□□□、10.46□、□11.□6％。有□□)生□器真菌感染史的患者接受本品治(🧝)疗(🆒□时更易于□yú )出现生殖器(🥍)真菌(🔵)感染□既往(w□□□ )□生过生殖□真□感染□(de □女□(📝)接受□品(□ǐn □治□时更□gè(〽)ng )易引(yǐn )起复发，需(□ū )要使(🐛)用□服□(□)(□uò□)外用抗(□)真菌(💳)和抗(🎟)微生□📄□(shēng )□药物进行(🐹□□(🏧)疗。□女性患者中，因□殖器真菌感(gǎ(👭)n □染而(🍠)停止药物治疗的(de )比例□🥨)在(□à(🚡)i □安(ān□)慰(wèi )剂□本品□□(☝)别为0％和(□é□□□□7％□(🚑)参见注□事项(xià□□)ng□□）。
在(z□i □4项安慰剂□照临(l□□🗯)n )床试验□汇□💿)□分析中，男(ná(🌶)n )性生殖器真菌感染□例如，念珠□性(🌶)龟(🍮□头炎、包□龟(🈴)(guī )头炎）在(zài □安(🍤)慰剂□□本品100mg□和(hé□)本(😹)□300m□组的发□率分别(🔉)为(🍣□0.7％、(□)4.2％、和(🎵)□.□□。男(📲)(nán□)性生殖(zhí )器(qì )□菌(🔐)感染(rǎn )更□(🛳)(c□á(💽)n□ )发生(🏡)在未进(jìn□)□包□□(□)切(qiē(🐼□ )的□(🧔)□中，及既(□ì □□有龟头炎□包□□)皮(🦋)龟头炎(□)病(□)史□男性中。与对照(zh□o□)药物组相比，既(👾)(jì(🐠) )往(□□□生(shēng )过生殖器(qì(🗞) )真菌感□(rǎn□□□男性接受本(□□n□)品(🤢)□pǐn )治疗□🌨)□□iáo )时更□🏉)易(yì(💬) )发□fā )生复发□□)(fā )感□（本(b□n )品组□22％，安慰剂(jì□)组□□），需(□□要使(s□ǐ(🆘) )用口(kǒu )服或外用(yòng )抗真(z□ēn )□和抗微□(shē(🧡)ng □物(wù )药物□行□hán□□)治疗。在男性患者中□因□□器(q□ )真□感染而(□)□(□íng )止药(yào )物治疗的比(bǐ□)□在(zài )安(□□ )□剂和(hé )本品□分别(bié )为0％和(😇)□.5％(🧚)。在8项□照试验的汇总分析中(👭)，未(wèi )进(👖)行□(🏴)皮环切的患者接受卡(□□格
低(dī )血□
在所有临床试(s□ì□)□□yà(□)n )中，低□糖定义为：被(□èi )记□为□wéi □生化(hu□ )低血糖（等(děng )□(🔊)或小(xi□o )于(□ú(📚) )70mg/dL□任何(hé(🐜) )血(🌓)糖值(🎧)）□(de )任□事件(jià(🕢)n )，不管□(zhèng )状如何。重度□♈)(dù(🚰□ )□□dī )血(xuè )糖定(d□ng□□义为：(🍺)低(□)血糖(🧐)(t□ng □患(🔄)(□uàn )者(zhě )发(🐝)生需要他人帮助(🏸)□复、□(💴□去知(🍏)觉或发生癫□(xi□n )发作等(😉□事(□hì(👒)□)件(jiàn )（不(□ú )□(k□□□)□(♿)是□己获得生□记录的低血□值(□)□□□í □）。在(zài )□(gè )别□床试验□yàn )中，□品(□ǐn□)与胰□素或磺(h□áng )脲(niào )类□🌉)药物□合使用□yò□g )□低(🙊)血糖的发生(□hē□g )率会升(💍□高（参见表6和注(🗓)意事□□hì )项）。<□r />□□对□临床(ch□á□g )研究(⛺□□(zhōng □低血(🎀□糖(🚔□的(🍿)发(📬)生率□□😘)1）(📌)<□r />□1□意向治(□hì )□□li□(🌈)o □人群中(zhōng )发(f□ )生至少1起基于生(😹)(shēng )化记(🤙)录的低□糖或(👂□重□低(💧)血(□)(xuè(🎒) )糖事件的患者人□
(2)低□dī )□□严(□)□yán )重发(□ā )□被定(🆙□义为：低□糖(t□ng )患者发生需要他人帮(bāng )□□复、失去知□zh□ )觉或发(fā )生癫痫发作等事(⏬)件（不考□是否(🤬)□获得生□shēng□)□记录的□血糖值）
骨折□br □>在9□临床(chuá(⛴)ng )试验(yàn )中对骨折的(🆙□发生(□□率进行□(le )汇总(🙎)(□ǒ(🐮)ng □评□，本品□平□píng )均暴(□ào )露时间为85周。□(🎞□证□的骨(gǔ □□□生□(lǜ□□在对照□、本(bě□💟□n )品100mg组□□hé )本□(🥋)300mg□(□ǔ )中(🎯)分□(🗾)为1.□、1.□和□hé )1□5每□🛃)10□患者年暴(🎀)露□。最早在开始(🌗)治(zhì )疗12□后(⏰)□观察到(⛪)骨□，且(➰)多(□uō □为低创(chuà(🍱)ng )性骨折(□)(shé )（例如平地跌倒）(⛏)和(hé )上□(□hī )□折（参(c□n )见□(zh□ )意事项）□□(□)验室和(hé )影(□)像学检查
□清钾升直
在(😆)□zài□)汇总□中度肾(🐽□(shèn )功能受□👹)损(🔁□患(huàn )□（(✔)eGRF□(w□i )□5至低□□0 mL/min/1.73 m2）□□723)中，血钾升(🐧)高超过5.4 mEq/□且较基(🍃□线(xiàn□)值(zhí )变化(□uà )超□chāo )过15□的患者□zh□ □人(rén )□在安(ān )慰剂(j□□👎) )组(zǔ )、本(b□n□)品100mg组和(hé )本品300mg组□所占□百分比分别为5.□％、5□0％和8.8□。重度血钾(□)升□□🎏)（(🐰)即，达□或(🆓)超(💙)□□hāo )过6.5 mEq/L）的患者人数在(🐄)安慰剂组中占0.4％，在本(🌗)品10□□g组(zǔ )中(🚈)没有□🥀)(yǒu )，在本品300mg组中占□zhàn )1□3％。
在这□患□🔒)(□uà□ )者中，血钾□高更常见于基(jī )线(💊)时就(📊)出现血钾(jiǎ )升高(□)的患(🙎□者。在□□度肾功能(né(😍□ng )损伤(🌿)的患(huàn )者中，约有84％当时(□)正□(🍶)(zài )使用可干扰钾排泄的(🐝)药物，例如保钾(□)利尿(🧤)□、血(🎣)管□□)紧张素转换酶抑制剂(😧)、血管□张素受体阻滞(z□ì )剂（(🔒)参(📼)(□□n□□见注(□hù□)意(yì )事□）。
在□品开□🕤)(kāi )□治疗□早期□段(duàn □（6周内）观察到了□⏳)□量相关的□(xuè□)清(🚟)镁(mě□ )增(□ēn□□)加(ji□(□) )□□(bìn□ )在(zài □这个治疗□程中□续□😛)(xù )升高。在4项□(ā□ )慰剂对(du□ )照试验(🔭)(yàn□)的□总分析□□血清镁(□ěi )水平(□)□化的(🐍)平均百分(🦍)比在本品1□0mg□和本(□ě□ )品300mg组□(fèn )□(bié□)为8.1％和(🎨)□.3□，而□慰剂组为□0.□％。在(zà(□)i )中度□□🐘)损害患者□🍨)的(de □□□中(😃)，血(xuè □清镁水平在(🥁)(zà□🎃)□ )安□ā(🎮)n )慰(🏳)剂组(□□□)、□(běn )品100m□组(📝)(zǔ(🚶) )和本(□)□300mg组□zǔ(😽) )分别增加0.2％□9□2％和14.8％。
血清磷增加□jiā□)
□□(□)品□🗂)治疗□🚝)中观□g□ān )察(c□á(🍝) )到了剂量相(🚆)(xiàng )关的□清(qīng )磷(lín )增加(🗃)。□(📂)4项(xi□□g )安(🌘□□ā□🤒)n )慰(wè□ )剂对□试验的汇总分析(xī(🖊) )中，血清(□īng )磷(lí(□)n )水平变化的平均百分比在本品10□mg组和(🐕)本品300mg组□zǔ )分(fèn □别为□.6％和□.1□，安□剂(📴□组为1□5％。在中度肾□□)损害患(🎤)者(zhě )的(□)试(shì□□□(✊)中，平(□íng□)□血清磷(🛥)水平在□(🌀)慰剂组、□😭)本□100mg组和本品300mg组中分别□加1.2％、(➡)5.0％和(□)9.3□□低密度□蛋白胆固醇(ch□n )（□DL-□）和□高(🔞)密度脂(□)蛋白胆固(gù )醇（□-HDL-C）升高
在4项安慰□□è□📽)i □剂对照试□的汇(🥞)总分析(xī )中(🐆)，在本品治疗的患者□(z□ō(♈)ng )观察到□dà□ )□剂量(✳)相(🔩□关(□□(guā□ )的L□L-C增加(💰)(j□ā )。与安慰(□è□ )剂(jì □组相比，本品(p□n □100mg□□(hé□)□品300mg组LDL-C较(💢)基线的平均(🙉□变化（百□□ǎ(💌)i )分(fèn )数变□(🏰)□分(fèn )别为4.4 mg/□L(4□5％(🦉))和8.□mg/d□(8.□□(🕚)□。所有□疗组中的平□基线(xià(💝)□□)LD□-C水平(píng□)范(🕋)围为104至□🌒)110 m□/d□□参(c□□❇)n )见□□事项）。
本品(❇)□疗时观(😢)□(🤺)到剂量(🌖)相关非□DL-C升(□)(shēng □高。与安慰剂□相比(bǐ□🛢) )，本品100mg组和本(🐟)品(p□n□)□00mg组非HDL-C较基(jī(😻) )线□平均变(bià□ )□(huà □（百分数变化）(🎪)分别(🎏)为□.□□g/□L(1.5％)和5.1mg/dL(3.6％)。所有治(□)(zhì □疗组中□z□ō□g □的(🚢)(d□ □□均基线非HDL-C水□🍑)平范□为(🆎)140至□🧚)□□□ mg/dL□□br /□血红蛋(🤠)□□高
□□度□🚒)□□👠□低(dī )一(🍂)项在7□4例老年患者（平均年龄(líng □64岁）中进行(🤠)□临床试验中□使用双能X光(✨)□收法□骨密度(B□□□的(de )降低情况(🤙)进行了□量。在2年时间(jiān )内，与(yǔ )□慰剂□相比，本品1□□ mg组(🎛)和本品300 □g组全髋(🌾)关(👭)节BMD□别降(🍉)低(d□(😙) )□(le )0.□％□1.2％，腰椎BMD分别□低了0.□％和0.7％□□□与(🌘)安慰剂组□比，□两个剂(jì □量(liàng )组(💯□□股(🐪)(gǔ )骨(g□ )颈BMD均降(🥇)低了□.1％，本品300 mg组(👽)的前臂□端(⏩)BMD降低了(le )0.4％，而本品100 mg□的(de □前(qián )臂远(yuǎ(🎬)n )□□MD无□□。
? □症酸(suān )中毒（参□cān )见注意□📁)事(✝)项(□)）? □(jí □性肾□(🌝)伤□s□āng )和肾(💈)功能受损（参(💿)□注(✅)意事(🙆)(shì )项）
□ □敏反(👫)应(yīng )、血管性水□（(🎥)□见(jiàn□)注意事(😢)(shì )项）<□r □>? 尿脓□🎗□毒症和肾盂肾炎（□□□□ià(🥔)n )注意事(📙)□(□)）
□/p□ 自枭龙M□X之(🚀)后(➡□，越来越多□城旗下的新□开始使用H□□智(z□ì )能□四驱(qū )系统□🍔)，直(😝)□

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